Výrobca, dovozca alebo distribútor poskytne na požiadanie príslušným orgánom úradnej kontroly dokumentáciu (výsledky laboratórnych rozborov, atesty, certifikáty, výsledky matematického difúzneho modelu alebo iné vedecké dôkazy), ktoré dokazujú súlad výrobku s právnymi predpismi, ktoré sa na neho vzťahujú.
(1) totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vystavuje vyhlásenie o súlade,
(2) totožnosť a adresu prevádzkovateľa podniku, ktorý vyrába alebo dováža plastové materiály alebo predmety alebo produkty medzistupňov výroby alebo látky určené na výrobu uvedených materiálov a predmetov,
(3) totožnosť materiálov, predmetov, produktov medzistupňov výroby alebo látok určených na výrobu uvedených materiálov a predmetov,
(4) dátum vyhlásenia,
(5) potvrdenie, že plastové materiály alebo predmety, produkty medzistupňov výroby alebo látky spĺňajú príslušné požiadavky stanovené v tomto nariadení a v článku 3, článku 11 ods. 5, článku 15 a článku 17 nariadenia (ES) č. 1935/2004,
(6) príslušné informácie súvisiace s použitými látkami alebo produktmi ich rozkladu, pre ktoré sú stanovené obmedzenia a/alebo špecifikácie v prílohe I a II nariadenia, aby prevádzkovatelia podnikov v ďalšej fáze mohli zabezpečiť súlad s nariadením.
V medzistupňoch tieto informácie zahŕňajú identifikáciu a množstvo látok v medziprodukte,
- na ktoré sa vzťahujú obmedzenia uvedené v prílohe II alebo
- ktorých genotoxicita sa nevylúčila a ktoré pochádzajú z úmyselného použitia počas výrobnej fázy uvedeného medziproduktu a ktoré by mohli byť prítomné v takom množstve, ktoré predvídateľne vedie k migrácii z konečného materiálu v množstve presahujúcom 0,00015 mg/kg potraviny alebo potravinového simulátora,
(7) príslušné informácie súvisiace s látkami, na ktoré sa vzťahuje obmedzenie z hľadiska potravín, získané na základe experimentálnych údajov alebo teoretických výpočtov úrovne špecifickej migrácie a prípadne kritériá čistoty v súlade so smernicami 2008/60/ES, 95/45/ES a 2008/84/ES, ktoré umožnia používateľovi týchto materiálov alebo predmetov zabezpečiť súlad s príslušnými ustanoveniami EÚ alebo, v prípade ich neexistencie, s vnútroštátnymi právnymi predpismi týkajúcimi sa potravín,
(8) špecifikácie súvisiace s používaním materiálov alebo predmetov, napríklad:
i) typ alebo typy potravín, s ktorými majú prichádzať do kontaktu,
ii) čas a teplotu ošetrenia a skladovania pri kontakte s potravinami,
iii) najväčší pomer povrchovej plochy a objemu, pri ktorom bol overený súlad podľa článkov 17 a 18, alebo rovnocenná informácia,
(9) keď sa použije funkčná bariéra vo viacvrstvovom materiáli alebo predmete, potvrdenie o tom, že je materiál alebo výrobok v súlade s požiadavkami článku 13 ods. 2, 3 a 4 alebo článku 14 ods. 2 a 3 tohto nariadenia.
Vyhlásenie o súlade sa obnovuje, ak vo výrobnom procese nastanú zmeny, ktoré môžu ovplyvniť zmeny migrácií látok alebo ak sú k dispozícii nové vedecké údaje.
.jpg)